Trumenba, un nouveau vaccin contre le méningocoque B, arrive en pharmacie

L’agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) vient d’autoriser la vente d’un produit nouveau vaccin contre le méningocoque B appelé Trumenba, qui sera distribué par les laboratoires Pfizer et peut être acheté dans les pharmacies avec une ordonnance.

Jusqu’à présent, seul le vaccin Bexsero, commercialisé par GSK, protégé contre la méningite B, mais à partir de maintenant, nous pouvons également compter sur Trumenba, même si son utilisation n’est indiquée qu’après 10 ans.

Trumenba et Bexsero: deux vaccins contre la méningite B avec certaines différences

Depuis le 1er octobre 2015, les parents ont reçu un seul vaccin pour protéger nos enfants contre la ménigite B: Bexsero, dont nous avons parlé à plusieurs reprises dans Babies and More.

Mais en janvier dernier, la Commission interministérielle des prix des médicaments (CIPM) a autorisé la vente d’un nouveau vaccin contre la méningite B Trumenba, qui est sur le marché américain depuis 2014, est administré aux enfants et aux jeunes de 10 à 25 ans.

Par conséquent, à partir de maintenant nous aurons dans les pharmacies deux vaccins disponibles contre cette maladie, bien que Trumenba et Bexsero aient des différences que nous analysons:

Âge et doses de vaccin

Trumenba peut seulement être donné aux 10 ans ou plus âgés, contrairement à Bexsero, dont l’administration est indiquée après l’âge de deux mois.

À cet égard, il convient de rappeler que, même si tout le monde peut contracter la maladie, ce sont les enfants de moins de 5 ans, les adolescents, les jeunes adultes et les plus de 65 ans qui constituent les groupes les plus à risque.

Quant au calendrier de vaccination Deux doses sont recommandées chez les enfants et les adolescents en bonne santéet trois doses
chez ceux présentant des facteurs de risque, comparé aux quatre doses requises de Bexsero si la vaccination commence avant cinq mois.

Trumenba couvre plus de souches

Comme indiqué, ce nouveau vaccin couvrirait plus de 90% des souches B du méningocoque circulant en Espagne, contre 69% de couverture offerte par le vaccin Bexsero.

María José Cilleruelo, médecin adjointe du service de pédiatrie de l’hôpital universitaire Puerta de Hierro de Madrid, explique que le méningocoque est une bactérie possédant plusieurs protéines à sa membrane externe, notamment une protéine capable de se lier au facteur H humain (fHbp , pour ses sigles en anglais).

Dans ce sens, « L’identification du rôle des pFhp dans la défense du méningocoque a été fondamentale dans le développement de nouveaux vaccins contre l’infection invasive à méningocoque, car la protéine est exprimée dans la membrane externe de plus de 96% des souches invasives du méningocoque B « .

Trumenba contient la protéine fHbp et empêche le facteur H humain de s’y lier, éliminant ainsi ce système de protection qui utilise la bactérie, ainsi que c’est le seul vaccin contre le méningocoque B qui contient une variante de chacune des deux sous-familles de fHbp, A et B, qui assurent une réponse anticorps contre les souches exprimant l’une des deux sous-familles.

Il peut être administré avec d’autres vaccins

Une autre différence par rapport à Bexsero est que Trumenba peut être administré avec d’autres vaccins du calendrier officiel, tels que le vaccin contre le papillomavirus humain, le vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche ou le méningocoque ACWY.

Et on se souvient que Les pédiatres ne recommandent pas l’administration de Bexsero avec d’autres vaccins.Par conséquent, dans de nombreux centres, la première dose est retardée de trois mois, afin de ne pas correspondre aux premiers vaccins reçus par le bébé à l’âge de deux mois.

Financement

Comme DiarioFarma, comme pour Bexsero, Trumenba n’a pas de financement public pour le moment, et les utilisateurs qui le souhaitent doivent l’acheter dans les pharmacies avec une ordonnance et payer le montant correspondant. Coût total de 106,15 euros par dose (le même prix que Bexsero a).

Cependant, comme avec Bexsero, la vaccination est financée pour certains groupes à risque.

D’autres données

Le nouveau vaccin a un profil d’innocuité soutenu par 11 essais cliniques dans le mondeet selon Cristina Méndez, directrice médicale de l’unité du vaccin de Pfizer:

« Trumenba est le vaccin contre le méningocoque B qui a été étudié chez un plus grand nombre d’individus âgés de 10 ans et plus à ce jour et son profil d’innocuité est basé sur l’analyse de plus de 15 000 sujets adolescents et adultes »

D’autre part, selon l’Association espagnole de lutte contre la méningite, il convient de noter qu’à priori, et à défaut de connaître les recommandations du Comité consultatif sur les vaccins de l’AEP, les adolescents vaccinés avec Bexsero n’auront pas besoin de se faire vacciner à nouveau avec Trumenba.

La méningite B: une maladie mortelle

Le sérogroupe B méningococcique est actuellement la cause la plus fréquente de méningite bactérienne. responsable de sept cas de méningite sur dix en Espagne, selon les dernières données disponibles de la campagne 2015-2016.

Treize sérogroupes du microorganisme associé à une méningococcie sont connus, bien que les segrogroupes B et C soient les plus fréquemment associés à une pathologie en Europe.

La méningococcie est une condition peu commun mais dévastateur, soudain et agressif, qui se produit sans préavis et à tout âge. La bactérie se transmet de personne à personne par contact avec le
sécrétions respiratoires ou de gorge de porteurs asymptomatiques ou, exceptionnellement, par contact direct avec des patients atteints de méningocoque.

Cette bactérie peut provoquer à la fois une méningite et une septicémie à méningocoque, toutes deux potentiellement mortelles, car malgré le traitement aux antibiotiques, environ 10% des personnes atteintes de méningite décèdent, ce qui représente un taux de mortalité atteignant 40% en cas de septicémie.

Parmi les patients qui ont survécu, plus de 20% ont des séquelles graves, notamment des amputations, des convulsions, une perte auditive sévère et une déficience physique et mentale.

La difficulté de diagnostic et progression rapide de la maladie les médecins laissent très peu de temps pour agir, ce qui souligne la nécessité de prévenir la maladie par la vaccination. Rappelons encore une fois que, pour les sérogroupes B, nous avons actuellement les vaccins Bexsero et Trumenba et que pour le sérogroupe C, nous avons un vaccin inclus dans le calendrier officiel qui est administré à 2 mois.

• Via le docteur interactif, AEP – CAV

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